Por Redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da empresa Sandom Indústria e Comércio Farmacêutico Ltda., localizada em Maceió. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (9), após a identificação de irregularidades sanitárias consideradas graves.
Entre os problemas apontados estão a contaminação microbiológica confirmada em um lote que não foi recolhido, falhas no controle de qualidade, problemas nos processos de limpeza e ausência de qualificação de sistemas essenciais à fabricação.
Segundo a Anvisa, as condições identificadas comprometem a garantia de qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos pela empresa.
